Kwaliteitssysteem van de Erkend Specialist in Zelfzorg
Om op een goede manier invulling te geven aan de Geneesmiddelenwet, heeft de drogisterijbranche een keurmerk ontwikkeld voor verantwoorde verkoop van zelfzorggeneesmiddelen: Het keurmerk ‘Erkend Specialist in Zelfzorg’. Drogisterijen met dit keurmerk voldoen aan een serie kwaliteitseisen m.b.t. de geneesmiddelenverkoop. De belangrijkste daarvan staan beschreven op www.erkendspecialistinzelfzorg.nl onder het kopje 'vijf zekerheden'. Om de naleving van de eisen van het keurmerk te waarborgen, kent het kwaliteitssysteem van de drogisterijen een drievoudige controle:
-
interne controle door de drogist
-
externe controle door auditor (inclusief mystery guest onderzoeken)
-
continue verbetering door beoordeling en evaluatie
Het PCO Certificerend Orgaan beoordeelt en controleert of een winkel voldoet aan de kwaliteitseisen. Daarbij wordt gewerkt volgens het ISO/IEC 17065:2012. Om te waarborgen dat de beoordeling door PCO op een objectieve en transparante manier gebeurt, heeft PCO het vertrouwen van de Raad voor Accreditatie (registratienummer C 163). De RvA toetst elk jaar of de manier van certificeren door PCO nog steeds voldoet aan de eisen van ISO/IEC 17065:2012. Zo kunnen we als branche de kwaliteit van ons keurmerk blijven waarborgen.
Raad van Toezicht
Eén van de eisen van ISO/IEC 17065:2012 is de instelling van een College van Deskundigen (of Raad van Toezicht). De onafhankelijke Raad van Toezicht PCO houdt toezicht op de uitvoering van het certificeringssysteem door het PCO. De Raad bestaat uit vertegenwoordigers uit de drogisterijbranche, vertegenwoordigers van het consumenten- en patiëntenbelang en deskundigen op het gebied van geneesmiddelenvoorlichting, zelfzorg en kwaliteitssystemen. De Raad van Toezicht levert een waardevolle bijdrage aan continue kwaliteitsverbetering van het certificeringssysteem. Zo heeft de Raad bijvoorbeeld een protocol vastgesteld voor de inhoud en de totstandkoming van de Zelfzorgstandaarden. Bedoeling is dat de standaarden evidence based zijn, voldoen aan de laatste wetenschappelijke inzichten en optimaal aansluiten bij vergelijkbare adviesstandaarden voor apothekersassistenten en doktersassistenten. Alle Zelfzorgstandaarden worden hieraan getoetst en waar nodig verbeterd.
Het keurmerk staat vermeld op www.rva.nl
Lees meer over de aanvraagprocedure en de controlecyclus.
Ga voor meer informatie over het keurmerk naar Erkend Specialist in Zelfzorg.
