Apotheken vallen onder de Kwaliteitswet Zorginstellingen, ook wat betreft de verkoop van zelfzorggeneesmiddelen. Zij moeten daarom al sinds 1996 verantwoorde zorg leveren bij de terhandstelling van zelfzorggeneesmiddelen. Omdat drogisterijen buiten deze wet vallen, werkte de drogisterijsector vanaf 1994 aan de ontwikkeling van een certificeringssysteem voor de verkoop van zelfzorggeneesmiddelen door drogisten. Sinds de invoering van de Geneesmiddelenwet in 2007 geldt nu inmiddels ook voor de verkoop van UAD-geneesmiddelen via drogisten de wettelijke eis van verantwoorde zorg.
Certificering: uitwerking en borging van verantwoorde zorg
Het CBD beoogt met certificering om voor de drogisterijen de 4 wettelijk verplichte elementen van verantwoorde zorg uit te werken en te borgen. Het gaat er dan om dat voorlichting bij en toezicht op de verkoop van niet-receptgeneesmiddelen van een goed niveau is. En dat dit in de praktijk adequaat en samenhangend getoetst wordt zodat kwaliteitsborging en –verbetering mogelijk is. De certificering is gebaseerd op zelfregulering. Alle drogisterijbedrijven binnen het CBD hebben uitgesproken hun winkels te willen certificeren.
Pijlers van het certificeringssysteem
De verantwoorde zorg en de borging daarvan zijn door het CBD PCO uitgewerkt in de Waarborgeisen, ofwel certificeringseisen. Het certificeringssysteem bestaat uit 3 pijlers:
• interne controle door de drogist
• externe controle door auditor en mystery shopper
• verbetering door beoordeling en evaluatie
PCO Certificerend Orgaan
De beoordeling of een winkel aantoonbaar voldoet en blijft voldoen aan de Waarborgeisen, wordt uitgevoerd door PCO Certificerend Orgaan (PCO), een afdeling van het CBD. Het PCO werkt hierbij volgens het kwaliteitssysteem EN 45011, met als doel dat de toetsing op een objectieve en consequente manier gebeurt.
Procedure toekenning/afwijzing
Voordat een Drogisten Waarborgcertificaat wordt verleend of afgewezen, vindt eerst een procedure plaats van beoordeling, controle en besluitvorming door het PCO Certificerend Orgaan:
- Beoordeling of de winkels voldoen aan de Waarborgeisen en daaraan blijven voldoen geschiedt door documentenonderzoek, auditbezoek of beoordeling van een self assessment .
- Over deze beoordeling wordt gerapporteerd aan de directeur. Deze neemt vervolgens een beslissing.
>> Lees meer over de aanvraagprocedure en de controlecyclus
Om te waarborgen dat de beoordeling door PCO op een objectieve en transparante manier plaatsvindt, is CBD PCO geaccrediteerd als certificeringsinstelling door de Raad voor Accreditatie (RvA). Deze accreditatie is in 1997 verkregen en nog steeds aanwezig. De RvA toetst elk jaar of de manier van certificeren door PCO nog steeds voldoet aan de eisen van EN 45011.
Raad van Toezicht
Eén van de eisen van EN 45011 is de instelling van een College van Deskundigen (of Raad van Toezicht). De onafhankelijke Raad van Toezicht PCO houdt toezicht op de uitvoering van het certificeringssysteem door het PCO. De Raad bestaat uit vertegenwoordigers uit de drogisterijbranche, vertegenwoordigers van het consumenten- en patiëntenbelang en deskundigen op het gebied van geneesmiddelenvoorlichting, zelfzorg en kwaliteitssystemen. De Raad van Toezicht levert een waardevolle bijdrage aan continue kwaliteitsverbetering van het certificeringssysteem. Zo heeft de Raad bijvoorbeeld afgelopen jaar een protocol vastgesteld voor de inhoud en de totstandkoming van de Zelfzorgstandaarden. Bedoeling is dat de standaarden evidence based zijn, voldoen aan de laatste wetenschappelijke inzichten en optimaal aansluiten bij vergelijkbare adviesstandaarden voor apothekersassistenten en doktersassistenten. Alle Zelfzorgstandaarden worden hieraan getoetst en waar nodig verbeterd.
