Besluit CBG paracetamol: uitverkooptermijn tot 10 jan 2013

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft op 17 dec definitief besloten om de verpakkingsgrootte van UAD-paracetamol 500 mg (=verkrijgbaar bij drogist en apotheek) te beperken tot maximaal 50 stuks. Daarnaast wordt de 120 mg verpakking beperkt tot 16 stuks, waardoor ook de Sinaspril 20 stuks verpakking UA zal worden. Er geldt een uitverkooptermijn tot 10 januari 2013.

NOS journaal besteedde hier gisteravond aandacht aan. Bekijk het nieuwsitem

Het Centraal Bureau Drogisterijbedrijven respecteert het besluit, maar plaatst wel een kritische kanttekening: als je de redenering van het CBG volgt, zou de verpakkingsgrootte van AV-paracetamol 500 mg (zonder enig toezicht te verkrijgen bij supermarkten en tankstations) ook verkleind moeten worden. Namelijk tot 6 of maximaal 10 stuks. Dat is volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen echter niet nodig.

Waarom kleinere verpakkingen?
Het CBG heeft de verpakkingsgrootte beperkt, omdat er steeds meer paracetamol wordt gebruikt en steeds meer meldingen zijn van overdosering. Het CBG is van mening dat een kleinere verpakking bijdraagt aan een vermindering van paracetamolmisbruik. Voorafgaand aan haar besluit heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een consultatiebijeenkomst en een hoorzitting georganiseerd waar betrokken partijen (waaronder ook het CBD) hun visie hebben gegeven. Aanvankelijk wilde het CBG de verpakking beperken tot 48 stuks. Om praktische redenen en op basis van bezwaren van o.a. het Centraal Bureau Drogisterijbedrijven, heeft het CBG besloten om het maximum vast te stellen op 50 tabletten per verpakking. Hierdoor kunnen de huidige verpakkingen van 50 stuks paracetamol 500 mg gewoon in de winkels blijven.

Andere toedieningsvormen
Het CBG heeft haar besluit doorvertaald naar andere sterktes en toedieningsvormen zoals druppels en zetpillen. Een overzicht van de maximale verpakkingsgroottes, staat op www.drogistensite.nl in het nieuwsbericht op de homepage.

Als reden voor de beperking van de verpakkingsgrootte noemt het CBG het toenemend gebruik van paracetamol en de waargenomen stijging van meldingen van over¬dosering. Het CBG is van mening dat een kleinere verpakking zal bijdragen aan een vermindering van paracetamolmisbruik.
Voorafgaand aan het besluit heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een consultatiebijeenkomst en een hoorzitting georganiseerd waar betrokken partijen (waaronder het CBD) hun zienswijzen hebben ingediend. 

De limieten voor andere sterktes en farmaceutische vormen van UAD-paracetamol:

Producten bevattende	Leeftijd	Max. dosering per 24 uur	Maximale UAD-verpakkingsgrootte
Paracetamol 60 mg[1]	> 3 mnd	Max 4 eenheden	32 eenheden
Paracetamol 100 mg	> 3 mnd	Max 2 eenheden (4 halve tabletten)	16 eenheden
Paracetamol 120 mg	> 3 mnd	Max 2 eenheden (4 halve tabletten)	16 eenheden
Paracetamol 250 mg[2]	> 4 jaar	Max 4 eenheden	32 eenheden
Paracetamol 325 mg[3]	Adolescenten en volwassenen	10 eenheden	80 eenheden
Paracetamol 500 mg	Adolescenten en volwassenen	6 eenheden	50 eenheden
Paracetamol 1000 mg	≥16 jaar	3 eenheden	N.v.t

Producten bevattende	Leeftijd	Max dosering per 24 uur	Maximale UAD-verpakkingsgrootte
Paracetamol 60 mg	> 3 mnd	2 eenheden	20 eenheden
Paracetamol 120 mg	> 3 mnd	2 eenheden	20 eenheden
Paracetamol 240 mg	> 1 jaar	2 eenheden	20 eenheden
Paracetamol 500 mg	> 6 jaar	2 eenheden	20 eenheden
Paracetamol 1000 mg	≥16 jaar	2 eenheden	20 eenheden

Product bevattende	Leeftijd	Max. dosering per 24 uur	Maximale UAD-verpakkingsgrootte
Paracetamol 120 mg/ 5 ml	> 3 mnd	4 eenheden à 2,5 ml	100 ml

 

---